喜讯丨恒意赛生物顺利通过ISO 9001质量管理体系认证,科研服务再启新程!
以标准筑牢根基,以质量守护科研。
近日,武汉恒意赛生物科技有限公司正式通过ISO 9001:2015(GB/T 19001-2016)质量管理体系认证,标志着公司科研全流程服务正式接轨国际标准化管理体系,质量管控能力获得权威认可。
质量管理:科研服务的基石
ISO9001是国际标准化组织发布的全球通用质量管理权威标准,围绕过程管控、风险防控、客户导向、持续改进建立完整管理框架,是衡量企业规范化运营、服务交付能力的重要标杆。
本次认证覆盖细胞培养实验、类器官培养实验、分子实验、蛋白实验、病理实验、ELISA实验,标志着恒意赛的生物医药技术服务质量管理体系建设已经达到新高度,能够以结构化、标准化的方式,将公司的质量方针层层分解为可测量、可操作的过程目标与绩效指标,确保从实验设计到成果交付全链条运营的确定性和可靠性。
认证之路:以严谨铸就品质
自公司成立以来,恒意赛生物始终坚持以科研服务质量为核心、客户需求为导向,持续加强质量管理。在启动ISO 9001认证项目后,公司对标ISO质量管理体系标准,对已有的质量理念与实践准则进行系统修正与完善:
体系搭建——梳理全业务流程,按照ISO 9001质量管理要求,建立和完善覆盖研发、实验、采购、质控、销售等环节的质量管理体系文件,包括质量手册、程序文件、技术文件及各类记录文件等。
体系运行——全流程落地执行新体系,同步开展内部审核与管理评审,针对流程中的薄弱环节进行多轮优化整改。
第三方审核——审核专家组对公司实验室硬件条件、SOP作业流程、项目全流程管控、记录溯源管理、人员能力管理、风险识别与改进机制开展多维度、严格细致的现场核查,通过抽查记录、现场查看、人员访谈等方式确认实际执行情况,核查质量目标达成情况、内审及管评的实际有效性。
持续精进:守护科研信赖
从课题实验设计、文献分析、实验开展,到数据统计、SCI文章投稿指导,再到专利布局、成果转化落地,科研服务的核心是数据真实、流程可控、交付可靠。依托ISO9001体系,恒意赛将把标准化要求贯穿六大技术平台的每一项实验,把质量意识落实到每一次样本处理、每一组数据输出。
✅ 标准化项目管理:统一项目立项、方案评审、过程跟进机制,做到项目全流程可追溯;
✅ 实验室质量管控:完善仪器设备校准维护、实验环境管控、试剂耗材管理,保障实验重复性与稳定性;
✅ 风险前置防控:建立项目风险识别、问题反馈、纠正改进闭环,降低科研项目不确定性;
✅ 以客户需求为导向:持续优化沟通、交付、售后反馈机制,提升科研工作者服务体验。
一张证书,是认可,更是责任。未来,恒意赛生物将继续深化多体系融合运行,以更加严谨的态度、更加完善的质量管理体系以及更具竞争力的服务水平,不负每一位科研工作者的信任与托付,为生命科学研究的进步贡献自己的力量。